ด้วยทุนสนับสนุน 45 ล้านดอลลาร์จากสถาบันสุขภาพแห่งชาติและสถาบันแห่งชาติด้านผู้สูงอายุ การ ศึกษาสหกรณ์โรคอัลไซเมอร์ (ADCS) ที่มหาวิทยาลัยแคลิฟอร์เนียซานดิเอโก ร่วมกับสถาบันประสาทวิทยา Burke (BNI) และศูนย์การแพทย์มหาวิทยาลัยโคลัมเบียเออร์วิงจะเปิดตัว การทดลองทางคลินิกทั่วประเทศเพื่อตรวจสอบศักยภาพการรักษาของ benfotiamine ซึ่งเป็นไทอามีนสังเคราะห์ (B1) ซึ่งเป็นวิธีการรักษาทางเมตาบอลิซึมสำหรับโรคอัลไซเมอร์
การทดลองนี้ทำให้ภารกิจ ADCS ก้าวหน้าขึ้นเพื่อพัฒนาและทดสอบการรักษาเพื่อเป็นประโยชน์ต่อผู้ที่มีความเสี่ยงหรือประสบกับอาการของโรคอัลไซเมอร์ (AD) ADCS จะประสานงานการทดลองแบบหลายศูนย์เพื่อประเมินว่าการใช้ยาเบนโฟไทอามีนในปริมาณสูงมีประโยชน์ต่อผู้ที่เป็นโรค AD เล็กน้อยหรือมีความบกพร่องทางสติปัญญาเล็กน้อยเนื่องจาก AD (MCI)
การทดลองนี้กล่าวถึงการขาดเนื้อเยื่อของวิถีเมตาบอลิซึมที่ควบคุมโดยไทอามีนซึ่งเชื่อมโยงกับ AD งานก่อนหน้านี้โดยนักวิจัยร่วม Gary E. Gibson, PhD, ศาสตราจารย์ด้านประสาทวิทยาที่ Brain and Mind Research Institute ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของ Weill Cornell Medicine พบว่าการลดการเผาผลาญกลูโคสนั้นเชื่อมโยงกับความบกพร่องในกระบวนการที่ขึ้นกับไทอามีน
การใช้แบบจำลองการทดลองหลายแบบ กิบสันและอื่น ๆ ได้แสดงให้เห็นว่าการเพิ่มไทอามีนในระดับที่สูงมากโดยใช้การเสริมเบนโฟไทอามีนดูเหมือนจะป้องกันอาการคล้ายอัลไซเมอร์ได้ สำหรับการศึกษา ADCS จะลงทะเบียนผู้ป่วยประมาณ 400 รายในสถานที่ทดลองทางคลินิกในสหรัฐฯ มากถึง 50 แห่ง โดยเริ่มตั้งแต่ต้นปี 2566
Howard Feldman, MD, dean of Alzheimer’s กล่าวว่า “เรารู้สึกตื่นเต้นที่ได้รับเงินทุนนี้ ซึ่งจะช่วยให้สามารถขยายการทดสอบเบนโฟไทอามีนได้จนถึงการพิสูจน์แนวคิดทางคลินิก ซึ่งรวมถึงการทดสอบแบบปรับขนาดยาที่เหมาะสมที่สุดและการตอบสนองต่อการรักษาตามมาตรการทางคลินิกและไบโอมาร์คเกอร์” การวิจัยโรคและศาสตราจารย์ด้านประสาทวิทยาที่ UC San Diego School of Medicine
การศึกษา benfotiamine จะติดตามผู้เข้าร่วมในช่วง 18 เดือน โดยใช้มาตรการหลายอย่าง รวมถึงการทดสอบความรู้ความเข้าใจและเครื่องหมายเลือดที่ส่งสัญญาณสถานะ AD และ MCI และความก้าวหน้า
“ที่สถาบัน Burke Neurological Institute เราได้ศึกษาผลของไทอามีนต่อโรคทางระบบประสาทมานานกว่า 40 ปีแล้ว” กิบสันกล่าว “ทุนสนับสนุนที่สำคัญนี้จะช่วยให้เราสามารถทดสอบการรักษากับผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์หลายร้อยรายทั่วสหรัฐอเมริกา เรากระตือรือร้นที่จะเริ่มขั้นตอนใหม่ที่สำคัญของการวิจัยนี้
“ผมรู้สึกตื่นเต้นเป็นพิเศษกับการทดลองนี้ เพราะจะเป็นตัวกำหนดว่าการวิจัยหลายทศวรรษเหล่านี้เกี่ยวข้องกับการรักษาโรคอัลไซเมอร์อย่างไร”
การทดลองนี้เน้นย้ำถึงความพยายามของ ADCS ในการพัฒนาแนวทางการแทรกแซงแบบใหม่ ด้วยความร่วมมือกับมหาวิทยาลัยเซาเทิร์นแคลิฟอร์เนีย ADCS เป็นผู้ได้รับ ของขวัญมูลค่า 50 ล้านดอลลาร์ เมื่อเร็วๆ นี้ จากมูลนิธิ Epstein Family Foundation เพื่อสนับสนุนโครงการสองโครงการ: โครงการหนึ่งตรวจสอบการใช้ยีนบำบัดในการรักษา AD และอีกโครงการหนึ่งคือ “ผงเพนนี” (P4P ) โปรแกรมที่ออกแบบมาเพื่อเร่งการทดสอบยาที่มีอยู่หรือที่นำกลับมาใช้ใหม่และผลิตภัณฑ์จากธรรมชาติสำหรับการบำบัด
Benfotiamine เป็นตัวอย่างที่ดีของแนวทาง P4P หากพบว่ามีประโยชน์ การรักษาจะสามารถใช้ได้อย่างกว้างขวางและราคาไม่แพง
การแทรกแซงด้านการศึกษาและการใช้ชีวิตเป็นแนวทางอื่นๆ ที่ ADCS พัฒนาขึ้น การศึกษาที่เรียกว่า HALT-AD ซึ่งเป็นโครงการนำร่องสำหรับการดำเนินการเพื่อสุขภาพและไลฟ์สไตล์เพื่อหลีกเลี่ยงภาวะสมองเสื่อมหรือ Hispanos y el ALTo a la Demencia เป็นโครงการสองภาษาที่รวบรวมสมาชิกในชุมชนให้เข้าร่วมโปรแกรมการศึกษาและกลุ่มสนทนา ทำให้พวกเขาได้เรียนรู้เพิ่มเติม เกี่ยวกับภาวะสมองเสื่อมและการปฏิบัติตามมาตรการป้องกัน
การศึกษา EXERT ที่เพิ่งเสร็จสิ้น ซึ่งประสานงานกันทั่วประเทศโดย ADCS เป็นการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 เพื่อทดสอบว่าการออกกำลังกายสามารถชะลอการลุกลามของการสูญเสียความจำเล็กน้อยและ/หรือ MCI ในผู้ใหญ่อายุระหว่าง 65 ถึง 89 ปีได้หรือไม่ ผลการศึกษาจะเป็นดังนี้ นำเสนอในการประชุมนานาชาติของสมาคมอัลไซเมอร์ในซานดิเอโกเมื่อปลายเดือนกรกฎาคม
“สิ่งสำคัญคือ ADCS จะช่วยนำทางในการมองหาความเป็นไปได้ใหม่ๆ ในการป้องกันและรักษาภาวะสมองเสื่อม” เฟลด์แมนกล่าว “ตัวชี้วัดทั้งหมดแนะนำว่าเราสามารถก้าวหน้าได้โดยใช้วิธีการศึกษาที่หลากหลาย”
การศึกษา benfotiamine ยังคงทำงานซึ่งได้รับทุนสนับสนุนจากมูลนิธิ Alzheimer’s Drug Discovery Foundation (ADDF)
Howard Fillit ผู้ร่วมก่อตั้งและประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิทยาศาสตร์ของ ADDF กล่าวว่า “เป็นเรื่องน่ายินดีที่ได้เห็นงานวิจัยที่ ADDF ระบุในตอนแรกว่ามีแนวโน้มและสนับสนุนในการศึกษานำร่อง ยังคงให้ทุนสนับสนุนจากสถาบันแห่งชาติด้านผู้สูงอายุของ NIH” “ด้วยไบโอมาร์คเกอร์ที่ได้รับการปรับปรุงซึ่งได้รับการพัฒนาตั้งแต่เริ่มนำร่อง ระยะต่อไปนี้จะช่วยให้เข้าใจอย่างลึกซึ้งยิ่งขึ้นว่าเบนโฟไทอามีนทำงานอย่างไรในสมอง”
José Luchsinger, MD, ศาสตราจารย์ด้านการแพทย์และระบาดวิทยาที่ Columbia University Irving Medical Center เข้าร่วมกับ Feldman และ Gibson ในฐานะผู้ร่วมวิจัยหลักในการทดลองครั้งนี้
ผู้ทำงานร่วมกันในห้องปฏิบัติการทางวิชาการเพิ่มเติม ได้แก่ มหาวิทยาลัยโกเธนเบิร์ก ประเทศสวีเดน มหาวิทยาลัยเคมบริดจ์ สหราชอาณาจักร; และมหาวิทยาลัยจอร์จทาวน์ วอชิงตัน ดี.ซี. พันธมิตรด้านการศึกษาอีกรายคือ C2N Diagnostics ซึ่งเป็นบริษัทในเซนต์หลุยส์ที่มุ่งเน้นด้านการวินิจฉัยสุขภาพสมองขั้นสูง
ปัจจุบันชาวอเมริกันมากกว่า 6 ล้านคนอาศัยอยู่กับ AD ตัวเลขคาดการณ์ว่าจะเพิ่มขึ้นเกือบ 13 ล้านคนภายในปี 2050 ความชุกของ AD ทั่วโลกคาดว่าจะเพิ่มขึ้นจาก 57 ล้านคนในปัจจุบันเป็น 153 ล้านคนในปี 2593 ปัจจุบันยังไม่มีวิธีรักษา โฆษณา
